SteriPharm隔离手套箱

 

使无菌的解决方案标准化

作为标准化产品范围的一部分，SteriPharm是一个用户友好及维护方便的系统，为无菌测试一种明显成本效益的替代选择：

4个标准规格可选择，SteriPharm设计利用单次通过湍流气流以达到GradeA的洁净环境标准，提供公益完整上加强防护和质量保证
产品处理腔配置有2或者4个手套口且可选项的入口/出口风阻包括快速充气设施。可确保操作者在一个高受控工艺气流中处理产品。
SteriPharm生物灭菌工艺流程及包含的安全特性确保一个减少到10的6次方分之一的细菌孢子群体来保证操作者和工厂的安全
通过减少人为的干涉、物理性的屏障技术、压差和日常过氧化氢蒸汽灭菌来达到增强对污染物的防护等级。

 

设计优势
1、利用具斜度的操作者界面的控制屏面板和大型的椭圆的Pharmport手套口（安全更换）产生出符合人体工学的设计
2、符合EUGMP的设计
3、通过减少污染的风险来增加安全性（确保产品符合相关法规）
4、全部工艺设备集成在GradeA ISO5以内的环境较简易的工艺分离操作
5、不同的压力体系
6、每个腔体可有不同的压力体系
7、节能
8、结合过氧化氢蒸汽灭菌成为一体
9、可定制的储货架和储存以适合这个应用
10、节省空间的设计
11、结合初级包装处理的废料端口成为一体

 

工艺描述 （ 病人配方在被转移到入口风阻之前被先装入到配套设计的架子和篮子中 ）
装载完成时，风阻可用过氧化氢蒸汽进行消毒（如果需要的话）。一旦消毒完成，货架和篮子可被转义到主腔里面进行制备。最终产品的准备工作通过包含一个快速充气装的进口/出口风阻移除。

 

生物消毒
消毒工艺通过一个和隔离手套箱结合一体的过氧化氢发生器进行，它会和隔离手套箱的PLC互相通讯。在充气期之后，隔离手套箱将自动切换到“快速通风”模式来吹扫隔离手套箱内的过氧化氢蒸汽。
（通风完成后，隔离手套箱切换到运转模式并准备好下次的准备工作）

 

无论你再寻找一个什么样的无菌方案，你都希望这个无菌方案是被证明过、被测试过和可担保的。ETL隔离手套箱交付所有这些事情和更多。。。。

1. 1、设计

在最终编辑产品规格、标准操作流程和工作流程图之前，根据已经证明的方案我们生成概念设计

1. 2、制造

以高质量的不锈钢制造，隔离器制造经过成型、焊接并抛光到符合ISO 9001操作流程内的严格标准和客户要求。

1. 3、工厂验收测试

仅当设备完全建成并预调到经过一系列测试和标准操作流程下的设计参数。这些测试包括在空气中高含量尘埃的监测、内部/外部标准擦拭、在空气中标准尘埃的监测、和性能的全面操作测试，所有这些测试都在我们受控的测试环境中执行。