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赛瑞尔 CGMP制药业用真空冷冻干燥机

SERAIL(塞瑞尔)-S.G.D公司的一个机构,已经在世界范围内确立了其设计和制造高科技冻干机的领先地位。有着40年制药冻干经验的SERAIL(塞瑞尔)公司，,其足迹不仅仅是由简单的设计和销售设备构成。SERAIL将所有的创新性方案都附诸使用和检测以确保其完全满足需要。
当我们把设计方案交给你，你可以完全相信它，因为它已经被我们使用检测过了。在客户和安装方面，我们有着全球化的经验,这些知识和经验已经被融入SERAIL(塞瑞尔)的系统，以制造出高科技的冻干机，其具有其它竞争品牌所无法比拟的技术优势，诸如：门闭锁系统，单一流体冷冻技术，冷冻舱具斜度可以自行排干，西林瓶自动装载/卸载系统。控制系统完全符合FDA所要求的GAMP 4，21CFR Part 11……等等方面，在世界冻干机市场的占有率达到20%。

       
1. 门闭锁系统
双层垫片--"O"形垫片和可用气氮或空气灌注的膨胀垫片，在对冷冻舱进行灭菌时，
保证了"O"形垫片两侧都可以被灭菌。双枢纽装置保证了门的闭合以两个动作完
成，防止了门对"O"形垫片的挤压磨损，确保密闭无泄漏。由PLC控制。
   
2. CIP（原位清洗）/SIP （原位灭菌）
塞瑞尔公司冻干机的 CIP 系统，由一个高压喷洒系统所组成，冷冻舱内有四根清洗柱，上面有一定数目的高压喷头，经计算使之能够覆盖舱内100%的内表面。柱有马达，可旋转180度,压力达到6bar。舱内底部有坡度，清洗废液可以自行排空。冷凝器内的清洗管路成树状，SIP与CIP系统同一回路，通过高压喷头和蒸汽扩散消除气袋。压力容器采用316L不锈钢，舱内有温度压力感应装置并与PLC连锁，在高温高压下无法打开舱门。
   
3. ALUS（自动装载/卸载系统）
包括车装载系统，推进式系统，来回穿梭系统（架装载系统），可配置LAF（lamina flow层流装置）、RAB（restrict access barrier限制进出屏障）、Isolator（隔离手套箱），由CAL21控制系统控制，无需人的介入。
   
4. 冷冻系统
可以提供直接膨胀式冷冻系统，但如果使用塞瑞尔公司专利的Unifluid（单一流体技术）、压缩机串联并以液氮直接膨胀作为支援的冷冻系统，不仅可以控制冻干时间、盘架温度、真空度，还可以控制其它种类冻干机所无法控制的冷凝器温度。同时节能，系统融余性增大。		  
   
5. 轧塞系统
分为液压装置外出型和进入型两种，都符合CGMP标准，弯曲管将液压装置和冷冻舱隔离，并有检验弯曲管完整性的装置，由CAL21控制系统控制，可选择上塞压力。
   
6. CAL21控制系统
符合21CFR Part11的规定，为了保证系统的可靠性，电脑控制系统被预先编程来监测各个主要组件的运行状况。当参数的背离超过了可接受的范围，控制系统将会通知使用者进行维护。我们的工程师可以通过网络进入您的冻干流程，协助你找出过程中发生的问题。
     
7. 机型选择

装载容积
总表面积：10至60平方米
捕水能力
24小时：100至1000公斤

运转参数
冷冻舱最低温度：-60°C
冷凝器最低温度：-73°C
加热最高温度：+60°C

     
     


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