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赛瑞尔 CGMP制药业用真空冷冻干燥机

 

压塞系统

冻干机配备着在真空压力下(部分或最大压力值)运作的胶塞封入装置。并由缩小每一个堆叠拖盘之间的距离来挤压瓶塞至瓶体内。分为液压装置外出型和进入型两种,都符合CGMP标准,弯曲管将液压装置和冷冻舱隔离,并有检验弯曲管完整性的装置,由CAL21控制系统控制,可选择上塞压力

1.传统向内推入压杆式
符合当前的良好制造规范(CGMP),有弯曲管将撞锤和冷冻舱完全隔离,并有检测弯曲管完整性的装置。可选择不同的上塞压力。在装载时,托盘搁架的装载高度恒定,80%的冻干机均采用该型。

2.CGMP向外推出压杆式
在装载时,托盘搁架的装载高度不定。

进入型胶塞压入装置

1. 液压起重装置直接连结到悬挂托盘搁架堆的"上塞面板"上。每一托盘搁架均灵活的挂在它上面一层的托盘搁架上。
2. 起重装置进入冷冻舱(Chamber) 之中,并推下"上塞面板"。这样一来,托盘搁架都堆叠在一起。
3. 上塞操作通过堆叠托盘搁架来实现。
4. 液压系统提供上塞必要的动力。
5. 液压阀控制了托盘搁架向上与向下运动。
6. 起重装置与冷冻舱(Chamber)以伸缩蛇管护套作隔离,以保证上塞系统符合CGMP标准。

外出式胶塞压入装置
塞瑞尔公司所研发的冻干机可配置一个 CGMP 胶塞压入装置系统,其可运作于完全真空或部分真空状态之下。其描述如下:
1. 液压系统是连结到可进入冷冻舱(Chamber)的两个轴上。其上端与下端托盘搁架是经强化以支撑胶塞压入装置的压力。
2. 液压系统将托盘搁架拉升到上端,并使轴离开冷冻舱(Chamber),以获得较佳的 CGMP 效果。
3. 上塞过程是通过堆叠各托盘搁架来实现的。
4. 液压系统提供上塞所必要的动力。
5. 液压阀控制托盘搁架的上下运动。
6.可选用配置外部的伸缩蛇套。



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