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CIP/SIP(原位清洗/原位灭菌系统)
S.G.D.塞瑞尔公司冻干机的 CIP 系统设计,是由一个高压喷洒系统所组成,且其喷洒范围含盖了设备的最大内部表面。如下图所示,有四个喷洒圆柱被安装在冷冻舱(Chamber)的重要位置上。而且每一个喷洒圆柱上会安装数个喷嘴,数目视其含盖区域的大小及所在盘架的位置而定。
每一个圆柱均由马达所驱动,可旋转180°,压力达到6bar。其运作周期由PLC所控制,时间约为 1小时30分钟。每一个周期执行数次连续的冲洗,确保每一个圆柱所涵盖的范围都超出所需,以达到完美的洗净。根据客户的需求通常可藉由去离子水或注射用水(WFI)
来完成。舱内底部有坡度,清洗废液可以自行排空。为了保证上塞时不会破坏搁架,底部有钢条架构成一水平面。
蒸汽的注入是通过 CIP 的扩散喷嘴。此过程允许经由CIP系统的自我灭菌,及以蒸汽喷洒扩散以去除气袋死角。S.G.D.
塞瑞尔公司系统保证冷冻舱中温度的均匀分配,避免了以往因温度不均而造成的问题。因其包括许多操作,灭菌的持续期间似乎较长,例如:
1. 抽真空操作
2. 第一次蒸气注入
3. 第二次真空操作
4. 第二次蒸气注入
5. 升温操作
6. 保持122℃
7. 冷却/干燥
8. 真空测试
冷却与干燥系统(选配)加速了冻晶干燥机的冷却周期。灭菌过程包括一个在冷却周期的最后执行的特定的真空测试。这个真空测试确保了灭菌操作过程没有损及冻干机的真空紧密度。
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