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赛瑞尔 CGMP制药业用真空冷冻干燥机

为了使无菌冻干机在灭菌方面能符合 CGMP 的要求,塞瑞尔(SERAIL) 研发了一个闭锁系统,无任何困难清洁的部位存在。

此冻晶干燥机的门,为双枢纽系统,使其能够以两个独立的动作来完成闭锁。有两个目的:其一为关闭门之时不会有垫片的接触,其二为将门推至关闭位置时,不会将垫片压缩变形。

 

此门配置有双衬垫:
1. "O"形垫片:是专门为保证真空装置的密合性而设计的,垫片两边在 SIP 灭菌的过程期间,均会被灭菌,且其为松弛状态。
2. 膨胀垫片:可充填氮气或空气膨胀 ,在灭菌期间主要起密封的作用。

 

 

门的闭锁系统是采用旋转式闭锁方式将门锁在关闭位置,由可压缩杯孔来作定位。而门的密合程序则由冻晶干燥机的 PLC(可编程逻辑控制器) 来控制。

 
       
             


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