"CGMP查廠輔導流程"

　　　　情況了解，需求溝通
　　--> 集中教育訓練
　　--> 明確組織，任務編組，日程計劃
　　--> SOP之製訂，執行，追蹤，修訂，發行
　　--> 製造管製標準書之建立
　　--> 作業場所標示及表單之建立
　　--> 支援系統標準書之建立
　　--> 內部稽核
　　--> 缺點檢討，改進
　　--> 管理審查
　　--> 模擬查廠
　　--> 正式查廠